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总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:33:01



监管部门再爆违规医药广告，购药不能只看宣传

违规广告屡禁不绝，尤其是药品保健品广告更是重灾区，国家监管部门对此一直非常重视，为规范市场秩序，工商局近期对环球医药网药品医疗等服务类广告进行抽查，并对严重违规广告进行曝光，民众还应该注意辨别，别被虚假宣传所误导。据了解，药品医疗方面的违规广告其形式变化不大，还是原来常见的几种手段，例如消费者现身说法，权威专家评论指导，对产品功效进行不科学断言或保证等。这些违规广告在各种媒体上均有发生，例如报纸电视网络等都是违规广告的常见场所。也有医疗药品广告通过健康资讯栏目或者健康资讯节目发布在报纸或者电视上

2012/5/24 10:47:21



药品上市许可持有人制度：有哪些绕不开的门槛？

让上市许可和生产许可分离，研发者不必投资建厂就能把研发成果变成医药产品，但在专家看来这些并不简单“实际生产者，能否保证药品的品质经销商在运输储存过程中，能否符合药品属性的要求”近日，北京市食品药品监督管理局药品注册处处长胡美芳在接受科技日报记者采访时说，“药品上市许可持有人（）制度，并不是外界想象的那样简单”。制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。除了药品企业之外，该制度还允许药物研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。这样一来，研发人员既可以减少生产条件设施的投入，又可获得

2016/1/21 9:17:33



汉中市中心医院：这107个药品不实行两票制

医院公示，这种药品可不实行“两票制”！日前，陕西省汉中市中心医院发布《关于部分不实行“两票制”的急抢救药用量小临床必需的市场紧缺品种目录公示》，宣布对个（针剂针剂品种个，口服品种个）不实行“两票制”的品种进行公示。市场评论认为，这也是全国首例出现的医院对可不执行“两票制”的公示行为，后续或许有更多医疗机构跟进这一行为。年月日，陕西省医改办卫计委等印发《关于在全省公立医疗机构实行药品和医用耗材“两票制”的通知》，宣布自年月日起，全省城市公立医疗机构在药品医用耗材采购中实行“两票制”；医院可设立过渡

2017/7/27 9:05:21



安徽省铜陵市食品药品监督管理局联合五部门出台推进药品零售连锁经营意见

日前，安徽省铜陵市食品药品监督管理局联合市人力资源和社会保障局国税局地税局工商局和物价局等五部门出台《铜陵市关于推进药品零售连锁经营促进药品零售行业健康快速发展的意见》，以推进药品零售连锁经营，促进药品零售行业健康快速发展。该《意见》提出了推进药品零售连锁经营的经营原则是按照“政策引导，政府支持，企业自主，市场运作”的原则，积极推进药品零售连锁发展，推行“统一商号标识统一质量控制统一人员管理统一采购配送统一网络信息统一财务管理统一服务规范”的“七统一管理”连锁经营模式，逐步建立起城乡结合布局合理

2013/11/6 12:00:01



秋冬来了，流感又要来了！代理这个苗药，让你赚得盆满钵满！

每年的秋冬季节，都是流感的高爆发时期，由于气温骤变，人体极易感染流感病毒，从而引起大范围人群感染流感。流感并不是中国的特定性疾病，它在全球范围内也极具“影响力”，主要以季节性爆发的形式，剥夺着全球数百万人的生命。业界认为，近几年甚至过后十几年，流感的威胁仍然会存在，故而，对于流感药物的需求仍会逐年上涨或者暴涨。中康监测数据显示，抗流感病毒用药年增速高达，年用药规模将达到亿元。去年的冬季，流感人群明显高于既往三年同期水平，重症病例也比往年明显增多，中国不少地区出现了流感药物短缺的情况。根据艾美仕市

2018/9/20 10:36:02