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血浆氨检测试剂盒(比色法)血浆氨检测试剂盒(比色法)

    产品名称: 血浆氨检测试剂盒(比色法)Ammonia血浆氨检测试剂盒(比色法)Ammonia
    注册/备案号: 国械注进20172400986
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】瓶1:2x15mL,瓶2:2x4.65mL(冻干品配制后体积),瓶2a:2x10mL,瓶2b:2x0.5mL(冻干品配制后体积)。
    【结构及组成】试剂1(R1):三乙醇胺缓冲液、a-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)、防腐剂。试剂2(R2 ):还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、三乙醇胺缓冲液、a-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血浆的氨浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):三乙醇胺缓冲液、a-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)、防腐剂。试剂2(R2 ):还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、三乙醇胺缓冲液、a-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血浆的氨浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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