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心肌质控品

    产品名称: 心肌质控品PreciControl Cardiac II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402037号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.11
    有效期: 2012-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 X 2.0 ml
    【结构及组成】【主要组成】基于人血清基质的冻干质控血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上CK-MB、肌红蛋白及脑利钠肽前体心肌项目测定的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 4158-2008

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