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心肌质控品
产品名称: |
心肌质控品PreciControl Cardiac II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402406号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.22 |
有效期: |
2015-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 2.0ml 【结构及组成】试剂-工作溶液:PC Card 1:2×2.0ml质控血清;PC Card 2:2×2.0ml质控血清。人血清基质中所含物质:CK-MB(人)、肌红蛋白(人)、NT-proBNP 1-76(合成)。 【适用范围】该产品适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys CK-MB、 CK-MB STAT、 Myoglobin、Myoglobin STAT 和proBNP II检测项目的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2516-2011
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