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集成影像仪
产品名称: |
集成影像仪ThinPrep Integrated Imager |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402287号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.13 |
有效期: |
2015-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hologic UK Ltd. 【注册人住所】Link 10,Napier Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RA,United Kingdom 【生产地址】445 Simarano Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA 【代理人名称】北京英硕力新柏科技有限公司 【型号、规格】ThinPrep Integrated Imager 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 2448-2011《集成影像仪》 【售后服务机构】北京英硕力新柏科技有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:显微镜模块:1.显微镜:配有成像处理摄像头、玻片ID阅读器、自动化载物台、手操控制器与可调节的触摸屏用户界面。2.控制器:控制电子机械与成像处理子系统。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可按需对ThinPrep液基细胞学玻片进行成像处理与阅片。 【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人和售后服务机构均由“北京英硕力金柏科技有限公司”变更为“豪洛捷医疗科技(北京)有限公司”。
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