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乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2302145号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.12
    有效期: 2014-07-12
    变更日期: 2010.11.08
    产品介绍: 【注册人名称】GE Hungary Kft.
    【注册人住所】Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利
    【生产地址】Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Alpha ST
    【结构及组成】产品由操作控制台、高压发生器MGHV-200、X射线管M-113SP/X射线管套B-112、限束装置MGB-506S、放大装置、图像接收器、机架系统、压迫板、防辐射屏蔽(选件)、病人液压椅(选件)组成。性能:标称电功率(30KV,80mA,0.1s);X射线管组件(旋转阳极,焦点0.1/0.3);管电压调节范围:20-35kV;电流时间积 2-500mAs。
    【适用范围】X 射线乳腺成像设备,可用于筛选与诊断检查
    【生产国或地区(中文)】匈牙利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HUN 1311-2010《乳腺X射线机》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“GE Hungary zrt. Healthcare”变更为“GE Hungary Kft.”注册证由"国食药监械(进)字2010第2302145号"变更为"国食药监械(进)字2010第2302145号(更)",原证自发证之日起作废。

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