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乳腺射线机
产品名称: |
乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20183060383 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare GmbH |
批准日期: |
2018-10-12 |
有效期: |
2023-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183060383 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany 【生产地址】Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【产品名称】乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment 【管理类别】第三类 【型号规格】Mammomat Fusion 【结构及组成/主要组成成分】由X射线发生装置(含X射线管头,限束器)、X射线成像装置(含数字平板探测器,滤线栅,图像处理系统,19”液晶显示器,3MP高分辨率显示器(选配))、附属设备(含机架,控制盒,乳腺摄影平台,带手持操纵盒的立体活检装置(选配))、附件及选配件(详见产品技术要求)组成。 【适用范围/预期用途】用于生成数字乳腺X射线摄影图像,供医疗人员进行乳腺疾病的检查和立体定位活检。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-12 【有效期至】2023-10-11 【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
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