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乳腺射线机
产品名称: |
乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2302143号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.28 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
2010.11.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】GE Hungary Kft. 【注册人住所】Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 【生产地址】Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Performa 【结构及组成】产品由操作控制台、高压发生器MGHV-200、X射线管M-113SP/X射线管套B-112、限束装置、放大装置、图像接收器、机架系统、压迫板、防辐射屏蔽(选件)、病人液压椅(选件)组成。性能:标称电功率(30KV,80mA,0.1s);X射线管组件(旋转阳极,焦点0.1/0.3);管电压调节范围:20-35kV;电流时间积2-500mAs。 【适用范围】X 射线乳腺成像设备,可用于筛选与诊断检查 【生产国或地区(中文)】匈牙利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HUN 1471-2009《乳腺X射线机》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“GE Hungary zrt. Healthcare”变更为“GE Hungary Kft.”注册证由"国食药监械(进)字2010第2302143号"变更为"国食药监械(进)字2010第2302143号(更)",原证自发证之日起作废。
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