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食药监总局副局长：从源头保障药品安全性有效性

真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。月日以来，国家食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，这个被称为“史上最严”的临床试验数据核查进展如何如何处理数据造假对此，记者采访了国家食品药品监管总局副局长吴浈。部分临床试验数据存在不真实不完整等问题记者为什么开展临床试验数据自查核查吴浈药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。针对部

2015/12/31 8:58:46



药品购销成职务犯罪重灾区 开药权力歪着用

药品采购是医院工作的重要一环，而不少掌握权力的负责人却没能经得住金钱的诱惑，变成了阶下囚。记者昨天从石景山检察院获悉，年至今年上半年，石景山检察院共提起公诉药品购销领域职务犯罪件人，其中药品购销受贿类犯罪件人，占全部医疗领域职务犯罪案件的，远高于医疗设备采购财务收款报销基础设施建设等环节。开药收提成科室主任“落马”袁某和李某同在一家医院就职，袁某是外科主任，李某是中医科主任。虽为同事，但由于业务方向不同，二人在工作上鲜有交集，直到“健一祛痛贴”的出现，让二人都沦为了阶下囚。经销商赵某，就是让袁某

2014/7/29 9:04:05



8位医械人，进入2019年福布斯中国富豪榜！

近日，福布斯发布了年度中国富豪榜。据统计，在年福布斯中国富豪榜中，共有位中国富豪入围，总财富值达到万亿元，同比去年增长了。值得注意的是，在位入围的中国富豪中出现了许多医械人的身影。其中，迈瑞医疗的李西廷位于总榜排名的，在医药行业排名第三，医疗器械行业排名第一。不仅如此，除迈瑞医疗的李西廷以外本次年福布斯中国富豪榜的医械人还有位。下面就跟小编一起看一看这些入围“选手”们的实力到底如何。李西廷徐航排名财富来源迈瑞医疗作为迈瑞医疗的创始人，李西廷徐航今年在福布斯中国富豪榜中分别位居第和第名。相较于去年

2019/11/13 9:11:33



资金技术共推进激发药企创新源动力

创新按照通俗一点的理解就是创造新的事物，而这其中创造和新这两个概念缺一不可，不然单纯的创造却只是固有的旧事物何谈创新，而新的理念则主要体现在这种事物是自己独自研制出的而且是独一无二的，这样才能在市场中获得更多的关注度和注意力。同样作为人类健康必需品药品依旧需要创新，这里药品创新相比其他行业的产品创新其代表的含义也更多了一层，普通传统的创新目的是为了在竞争中领先对手所以推出与众不同的产品，而消费者往往都是向往新事物所以创新新产品能够抢夺市场先机。同样创新药品也能依靠其新功效新理念获得消费者的青睐。

2013/5/5 19:10:08



药品委托生产审批规定将出台

为规范药品委托生产，确保药品生产质量，国家药监局发布《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》（下称《意见》），针对药品委托生产审批管理形成规定，强化药品委托生产审批环节的技术要求，明确药品质量的法律责任由委托方承担。《意见》强化了药品委托生产审批环节的技术要求。《意见》指出，委托方所在地省级食药监局组织对药品委托生产的申报资料进行受理审查，在现行《药品生产监督管理办法》基础上，强调对首次申请药品委托生产的，要对受托生产现场进行检查，重点考核受托方的生产条件技术水平和质量管理情况以及受托生产的药

2013/11/19 10:14:12



H7N9禽流感疫情与死猪事件无关

小编了解，沪公共卫生临床中心党委书记卢洪洲作为知名感染科专家目前公开表示，禽流感疫情同沪黄浦江死猪事件并没有关联，由猪传染给人禽流感的可能性很小。从目前的救治状况来看，抗病毒抗病毒药物达菲对于禽流感病毒有一定的治疗效果。从生物学的角度来看，禽类是禽流感的携带和传播者，不过其他物种也可能成为其传播者和携带者，如猪。沪黄浦江中的死猪主要来源于浙江，而这部分地区并未出现疫情。沪感染禽流感的死亡患者则位于闵行区，闵行区距离黄浦江较远，因此这种关联性较小。在黄浦江死猪事件中，调查发现其感染的病原体为猪圆环

2013/4/9 14:07:40