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电化学发光全自动免疫分析仪

    产品名称: 电化学发光全自动免疫分析仪cobas e 411
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402843号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.14
    有效期: 2015-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】cobas e 411
    【结构及组成】产品组成:由分析单元、控制单元、电源部件组成。
    【适用范围】该产品用于临床多种免疫项目的检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3413-2011《电化学发光全自动免疫分析仪》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【备注】2013年10月24日同意更正生产场所地址内容,2011年9月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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