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电化学发光全自动免疫分析仪
产品名称: |
电化学发光全自动免疫分析仪cobas e 411 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3402843号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.14 |
有效期: |
2015-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】cobas e 411 【结构及组成】产品组成:由分析单元、控制单元、电源部件组成。 【适用范围】该产品用于临床多种免疫项目的检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3413-2011《电化学发光全自动免疫分析仪》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【备注】2013年10月24日同意更正生产场所地址内容,2011年9月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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