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电极

    产品名称: 电极Invasive Electrodes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2212271号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Neurology Incorporated
    【注册人住所】1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
    【生产地址】IDA Business Park, Gort Co., Galway Ireland
    【代理人名称】康尔福盛香港有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】产品为一次性使用灭菌产品,由针、座(和连接缆线)组成,产品规格型号见附件。
    【适用范围】本产品适用用于肌电图检测和用于ICU及外科手术中的神经电生理监测。即:肌电、各种诱发电位、脑电信号的记录;并可用做电刺激电极。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2619-2011《电极》
    【售后服务机构】北京市北科数字医疗技术有限公司
    【备注】生产者名称由"Cardinal Health 209,Inc."变更为"Natus Neurology Incorporated";生产者地址由"5225 Verona Road Madison,WI53711"变更为"1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States";代理人由"康尔福盛(上海)商贸有限公司"变更为"北京市北科数字医疗技术有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2212271号"变更为"国食药监械(进)字2011第2212271号(更)",原证自发证之日起作废。

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