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湖北脑科学研究新进展：这一仪器获批三类医疗器械注册证

继在全国率先发布脑机接口医疗服务价格后，湖北在脑科学细分领域再拔头筹。月日，第一财经记者从中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上（下称“中国脑科学大会”）获悉，湖北企业自主研发生产的经颅磁刺激仪，获批国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证。我国医疗器械根据风险等级共分为一类二类三类个级别。其中，第三类医疗器械办理法规标准严格审批流程复杂临床试验要求高，是最高风险等级的医疗器械。经颅磁刺激技术（）是一种无痛无创伤的治疗方法，磁场无创伤地透过皮肤颅骨刺激到大脑神经，并利用脉冲磁场作用于中枢

2025/5/28 8:42:56



心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限公司的心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管个创新产品注册申请。心脏脉冲电场消融系统由控制台脚踏开关连接电缆电源线等组成，一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管由环形头端部（含电极）导管管身手柄组成。二者联合使用，主要用于治疗药物难治性复发性症状性的阵发性房颤。该产品利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。药品监督管理

2025/2/5 8:59:38



东进药业草本精油系列产品招商，8个品种供您选择

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2024/12/27 14:05:17



2024年国家药监局已批准的创新医疗器械，找产品的看过来！

年国家药监局已批准的创新医疗器械产品名称生产企业批准日期所在地注册证号胃转流支架系统杭州糖吉医疗科技有限公司浙江国械注准基因甲基化检测试剂盒（熔解曲线法）深圳市赛尔生物技术有限公司广东国械注准颅内动脉瘤造影图像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司浙江国械注准支气管镜操作控制系统用无源器械和附件直观医疗公司美国国械注进一次性使用心脏脉冲电场消融导管杭州德诺电生理医疗科技有限公司浙江国械注准支气管导航光纤定位导管导引器美国国械注进支气管导航光纤定位导管美国国械注进支气管导航可视化探头美国国械注进支气

2024/12/6 16:34:54



国家医保局：医院自查自纠严重不到位，从严从重处理

医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，容不得任何人贪墨侵占。《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》强调，强化定点医药机构自我管理主体责任，要求定点医药机构及时开展自查自纠。在今年飞行检查中，国家医保局发现部分医疗机构对自查自纠敷衍应付，对已提供清单的问题不主动自查整改，履行自我管理的主体责任严重不到位，并且针对这些自查自纠不到位的典型案例在官方渠道做了通报。结合各地政策文件，不难发现“自查自纠”“主体自查”将成为医保基金监管的主要方式之一，那么，医院应该如何顺应形势，做

2024/12/2 21:23:52



人工耳蜗是助听器吗？

第五批国家组织耗材集采正在路上，已确定人工耳蜗为集采品种之一。价格动辄数十万的人工耳蜗一直是新闻的常客。作为迄今为止开发得最成功的“神经假体”之一，人工耳蜗是如何发挥作用的下面我们一起来了解吧！人工耳蜗是什么，它是助听器吗助听器和人工耳蜗都是帮助听力损失人士听声的辅助设备，但它们的应用范围不同，工作机制也不同。助听器是一个放大声音信号的装置，通过放大声波使患者听到声音，主要适用于感音神经细胞还能发挥作用的轻度到中度听障患者，帮助他们充分利用残余的听力。助听器无需手术，可直接佩戴在耳后或耳道内。人

2024/11/8 15:51:20