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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒荧光探针法
产品名称: |
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)REALQUALITY RQ-HPV HR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3404427号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AB ANALITICA srl 【注册人住所】ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy 【生产地址】ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy 【代理人名称】深圳创强医疗器械有限公司 【型号、规格】60test,120test 【结构及组成】见附页。产品有效期:在-20°C的环境中保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等样本受感染细胞中人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型DNA,其中,对于HPV16,HPV18/45,HPV31可进行分型;对于本品可检测的其它亚型(HPV33,52,58,67)不能再分型。本试剂盒可用于人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型感染的辅助诊断及其感染病人的疗效监控。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 5461-2012
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