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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒荧光探针法

    产品名称: 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)REALQUALITY RQ-HPV HR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3404427号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AB ANALITICA srl
    【注册人住所】ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy
    【生产地址】ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy
    【代理人名称】深圳创强医疗器械有限公司
    【型号、规格】60test,120test
    【结构及组成】见附页。产品有效期:在-20°C的环境中保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等样本受感染细胞中人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型DNA,其中,对于HPV16,HPV18/45,HPV31可进行分型;对于本品可检测的其它亚型(HPV33,52,58,67)不能再分型。本试剂盒可用于人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型感染的辅助诊断及其感染病人的疗效监控。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 5461-2012

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