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糖化血红蛋白层析柱

    产品名称: 糖化血红蛋白层析柱TSKgel G11
    注册/备案号: 国械注进20182220315
    注册/备案单位: Tosoh Corporation
    批准日期: 2018-09-10
    有效期: 2023-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182220315
    【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan
    【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【产品名称】糖化血红蛋白层析柱TSKgel G11
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号:TSKgel G11 。规格:1根/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由两端的固定塞、柱体和柱体内的离子交换树脂聚合物组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于高效液相色谱(HPLC)分析原理,与配套的全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G11)和试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-10
    【有效期至】2023-09-09
    【变更情况】“注册人名称:Tosoh Corporation ”变更为“注册人名称:Tosoh Corporation 东曹株式会社”。

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