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便携式内窥镜冷光源便携式内窥镜冷光源
产品名称: |
便携式内窥镜冷光源便携式内窥镜冷光源 |
注册/备案号: |
国械注进20142225524 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-27 |
有效期: |
2018-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) 【型号、规格】请见附件。 【结构及组成】本产品由便携式光源组成。便携式光源由电池舱、连接口和LED灯泡组成。 【适用范围】本产品适用于在小腔体内为内窥镜提供短时的照明光源。临床使用的内窥镜需连接内窥镜摄像系统使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由便携式光源组成。便携式光源由电池舱、连接口和LED灯泡组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于在小腔体内为内窥镜提供短时的照明光源。临床使用的内窥镜需连接内窥镜摄像系统使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG ;注册人住所:Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany ; 代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室 ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG ;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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