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便携式内窥镜冷光源便携式内窥镜冷光源

    产品名称: 便携式内窥镜冷光源便携式内窥镜冷光源
    注册/备案号: 国械注进20142225524
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】请见附件。
    【结构及组成】本产品由便携式光源组成。便携式光源由电池舱、连接口和LED灯泡组成。
    【适用范围】本产品适用于在小腔体内为内窥镜提供短时的照明光源。临床使用的内窥镜需连接内窥镜摄像系统使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由便携式光源组成。便携式光源由电池舱、连接口和LED灯泡组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于在小腔体内为内窥镜提供短时的照明光源。临床使用的内窥镜需连接内窥镜摄像系统使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG ;注册人住所:Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany ; 代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室 ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG ;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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