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口腔高频电刀口腔高频电刀

    产品名称: 口腔高频电刀口腔高频电刀
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3254369号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-15
    有效期: 2018-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SATELEC A Company of ACTEON Group
    【注册人住所】17 av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
    【生产地址】17 av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE
    【代理人名称】上海思越医疗器械有限公司
    【代理人住所】永兴路258弄1号504室
    【型号、规格】Servotome
    【结构及组成】该产品由电刀发生器,脚踏开关,中性电极,电刀头(I22S、 I22CA、 TR22T、 TR22R、 TR22L、 I40S、 I40CA、 FC10N、 FC25B和FC32B)、电刀头手柄和电缆组成。产品有切割模式和混合模式两种工作模式,输出频率为1.2 MHZ,在额定负载600 Ω下的额定功率为30 W。
    【适用范围】本产品用于口腔软组织的切割和电凝。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电刀发生器,脚踏开关,中性电极,电刀头(I22S、 I22CA、 TR22T、 TR22R、 TR22L、 I40S、 I40CA、 FC10N、 FC25B和FC32B)、电刀头手柄和电缆组成。产品有切割模式和混合模式两种工作模式,输出频率为1.2 MHZ,在额定负载600 Ω下的额定功率为30 W。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于口腔软组织的切割和电凝。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:法国艾龙集团公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室”变更为“代理人名称:艾龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区劲松三区甲302楼B1层B128室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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