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山东省：96个药品，被限制使用（附名单）

山东省发文，个产品被列入限制使用目录，除了临床常用药品，还有很多注射剂注射液注射液等中成药产品涉及其中。刚刚，个产品被限制使用月日，山东省药品集中采购网发布《关于公布山东省医疗机构药品集中采购未中标产品列入限制使用目录的通知》（以下简称《通知》）。通知明确，根据《山东省卫生和计划生育委员会关于执行新一轮药品集中采购结果的通知》（鲁卫药政发号）及采购文件相关规定，经公示，现将山东省药品集中采购未中标产品列入限制使用目录。据了解，共有蒙脱石散利血平注射液头孢头孢呋辛酯等个产品使用被限，除了临床常用药

2019/6/17 9:56:25



答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题

月日，官网发布了第期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂标识使用试验备案的个问题。参比制剂“《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定”答年月日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“仅限欧美日企业”限定的是总公司。“在已公布的参比制剂在指定的上市国（仅限欧美日企业）说明书中存在多个生产商的，如何确定参比制剂”答在已公布的参比制剂（仅限欧美日企业）的说明书中存在多个生产商的，说明书中各生产商的产品可视为等同。“缓控释制剂的参比制

2018/4/9 9:20:48



【十日谈】北大教授谈药改之5～6日：揭秘药品招标那些事

中国药品招标的主要特点药品集中招标制度的全称应该是“药品集中招标采购制度”。那么，中国的药品集中招标采购有什么特点呢首先，中国的药品集中招标采购，是一种二次市场准入的制度。本来，只要经过药监局批准，药品就可上市，患者便可使用。可是，针对公立医院和民办非营利性医院，政府实施药品集中招标采购，就只有中标公司的药品才能使用。如此，在公立医院和民办非营利性医院之中，无论是医生还是患者，用药选择权的范围大大收窄了。那么，是否未中标的药品就不安全不有效不价廉呢事实上，不安全不有效的药品药监局是不会批准上市的

2016/11/9 9:22:40



《临床试验用药物生产质量管理规范》征求意见

月日，《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，旨在落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产。药品从研发到上市全程，临床试验是证明产品安全有效的最重要环节，生产端的质量控制从这个时期已经开始。伴随中国制药工业融入，药物临床试验数据国际互认政策落地，全球同步开发不仅意味着加速进口药品进入中国市场满足临床急需，更意味着中国本土药企将面对更加激烈的国际化竞争。全新的产

2018/7/16 9:40:55



二次议价没活路 药企将陷集体困境

国家放开“二次议价”初衷是希望给予医疗机构更多主动经营权，用以弥补各项医疗开支，但在现实推行中，患者是否同步受益多次价格挤压，让利空间企业是否能够承受会否给企业正常运营与生存发展带来困惑和严重冲击需要审慎复议。更需考量的，国家推行的以省为单位的统一挂网采购耗时漫长流程复杂，最终挂网价格却并非实际执行价格，医疗机构和制药企业均深感困惑。“二次议价”是降价法宝很多地区“二次议价”盛行的结果只是增加了企业负担，削减了企业费用和利润，但由此产生的让利并未真正传导给患者，让患者享受到医疗费用的降低。企业营

2015/1/9 13:59:17



TOP榜单：全球药企创新、销售和并购排行榜

最近宣布了其第七个药物创新指数（），公司曾设立了行业内标杆之一的“药物创新指数”（），用于表彰为市场成功带来创新的最出色的制药公司。如果说药物创新指数反映了当下生物制药产业的格局，那么指数就代表了年后成为行业推动力的未来力量。最近，指数选出了以下这十家“展现了真正的创新，使业界变得活跃，并将为行业带来改变”的公司。最佳创新制药公司（排名不分先后）（百健艾迪）是一家美国全球生物技术公司，总部位于马萨诸塞州剑桥市。公司致力于研究和开发神经变性，血液和自身免疫性疾病的药物。它具有多发性硬化症（）药物的

2017/4/20 11:31:06