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心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法)JW Latex H-FABP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402682号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期: 2014.07.15
    产品介绍: 【注册人名称】Biolinks Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
    【生产地址】18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan
    【型号、规格】R1:5mL×2,R2:5mL×2;R1:15mL×2,R2:15mL×2;R1:20mL×1,R2:20mL×1;R1:20mL×2,R2:20mL×2;R1:40mL×2,R2:40mL×2;R1:0.5L×1,R2:0.5L×1;R1:1L×1,R2:1L×1;R1:2.5L×1,R2:2.5L×1;R1:5L×1,R2:5L×1。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3257-2012
    【备注】变更内容:新增包装规格:R1:0.5L×1,R2:0.5L×1;R1:1L×1,R2:1L×1;R1:2.5L×1,R2:2.5L×1;R1:5L×1,R2:5L×1。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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