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《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01



珍宝解毒胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。珍宝解毒胶囊，中成药名。由铁灰珊瑚牛黄西红花紫檀香岩精膏余甘子等味药组成。本品为胶囊剂，内容物为淡黄绿色的粉末；气清香，味苦辛涩。珍宝解毒胶囊服用禁忌肝肾功能不全造血系统疾病孕妇及哺乳期妇女禁用。请以产品实际附带说明书为准。珍宝解毒胶囊注意事项本品含朱砂等，不宜长期服用；本品为处方药，必须在医生指导下使用。儿童一般不宜使用，对高热急惊患者要严格控制疗程。服用本品超过周者，应检查血尿中汞离子浓度，检查肝肾功能，超过规定限度者立即停用。请以产品实际附带

2023/10/11 14:23:52



发改委调查60家药企，降价潮再被推起

前段时间发改委对乳企实施了反垄断调查，之后惠氏多美滋贝因美等奶企先后降价。年初发改委又对部分白酒企业进行了反垄断处罚。医药行业一直被外来认为是暴利行业，此前发改委对药企进行的药品成本调查，让人们不得不认为是对医药行业的降价先兆。就在上周，医药行业迎来了发改委的专项调查，有家药企被发改委钦定核查，其中包括了默沙东山德士葛兰素史克等外资药企以及海正药业等余家上市药企。发改委表示此次调查主要为了了解药品生产流通过程中的成本价格以便及时制定调整药品价格。这一举动让一些业内人士有颇多顾虑。医药行业一直被外

2013/7/15 17:14:25



加码医药产业 亚泰集团欲增资威凯尔科技

亚泰集团月日晚间公告，日，公司的全资子公司吉林亚泰集团医药投资有限公司与江苏威凯尔医药科技有限公司及其股东签订了《合作框架协议》，计划在威凯尔科技主导开发的维卡格雷和等新药及仿制药和化学品项目上进行合作。协议约定，由吉林亚泰集团医药投资有限公司收购威凯尔科技股东所持威凯尔科技股权的部分股权并对威凯尔科技增资，直至对威凯尔科技的持股比例达到。威凯尔科技成立于年月日，注册资本为万元，经营范围为医药中间体化工产品的研发和销售新型药物的研发技术服务及技术转让等，主要研究项目为维卡格雷和等新药及仿制药和化

2014/8/1 9:11:56



注意！这些情况下不能使用聚甲酚磺醛阴道栓！

作为常见的妇科疾病的宫颈炎是一种包括子宫颈阴道部炎症及子宫颈管黏膜炎症。宫颈炎之所以发病率高，除了患者自身不良的生活习惯以外，还因为女性子宫颈管黏膜上皮为单层柱状上皮，抗感染能力较差，易发生感染。宫颈炎的临床症状表现为有症状者主要表现为阴道分泌物增多，呈黏液脓性，引导分泌物刺激可引起外阴瘙痒及灼热感。药物治疗是宫颈炎主要治疗方式，聚甲酚磺醛阴道栓就是一款治疗宫颈炎的专用药物。聚甲酚磺醛阴道栓效果招商聚甲酚磺醛阴道栓效果招商聚甲酚磺醛阴道栓是由湖北四环制药有限公司研发而成，它是医保乙类妇科用药，具

2017/8/10 16:04:47



小洋人小儿羧甲司坦片说明书

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2023/2/23 11:35:53