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植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Pulse Generator |
注册/备案号: |
国械注进20143125842 |
注册/备案单位: |
圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
批准日期: |
2019-10-21 |
有效期: |
2024-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143125842 【注册人名称】圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court,Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park,Arecibo, PR 00612, USA;Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia 【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】植入式心脏起搏器Pulse Generator 【管理类别】第三类 【型号规格】PM2134,PM2136,PM1134,PM1136 【结构及组成/主要组成成分】由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成。 【适用范围/预期用途】用于治疗心律失常。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143215842 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-21 【有效期至】2024-10-20
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