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声音处理器声音处理器

    产品名称: 声音处理器声音处理器
    注册/备案号: 国械注进20152462686
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市漕溪北路18号19层F单元
    【代理人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市漕溪北路18号19层F单元
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】声音处理器由处理器耳背机,头件,电池,耳钩,附件及充电器组成。
    【适用范围】本产品作为内植人工耳蜗系统的一部分,对声音进行数字处理并通过耦合传至植入体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】声音处理器由处理器耳背机,头件,电池,耳钩,附件及充电器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品作为内植人工耳蜗系统的一部分,对声音进行数字处理并通过耦合传至植入体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区蒙自路757号实际13层(名义15)01单元”。 ,“代理人住所:上海市漕溪北路18号19层F单元”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼903室”。

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