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声音处理器声音处理器
产品名称: |
声音处理器声音处理器 |
注册/备案号: |
国械注进20152462686 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-01 |
有效期: |
2019-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司 【注册人住所】上海市漕溪北路18号19层F单元 【代理人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市漕溪北路18号19层F单元 【型号、规格】见附件 【结构及组成】声音处理器由处理器耳背机,头件,电池,耳钩,附件及充电器组成。 【适用范围】本产品作为内植人工耳蜗系统的一部分,对声音进行数字处理并通过耦合传至植入体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】声音处理器由处理器耳背机,头件,电池,耳钩,附件及充电器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品作为内植人工耳蜗系统的一部分,对声音进行数字处理并通过耦合传至植入体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区蒙自路757号实际13层(名义15)01单元”。 ,“代理人住所:上海市漕溪北路18号19层F单元”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼903室”。
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