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声音处理器声音处理器

    产品名称: 声音处理器声音处理器
    注册/备案号: 国械注进20152211017
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-25
    有效期: 2019-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元
    【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元
    【型号、规格】CP910, CP920
    【结构及组成】声音处理器包括处理器单元、电池模块、线圈、线圈导线、耳钩、远程助手CR230或远程助手CR210,以及附件(见注册产品标准)。
    【适用范围】该产品对声音进行数字处理后经人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】声音处理器包括处理器单元、电池模块、线圈、线圈导线、耳钩、远程助手CR230或远程助手CR210,以及附件(见注册产品标准)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品对声音进行数字处理后经人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cochlear Limited;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元”变更为“注册人名称:Cochlear Limited科利耳有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。

招商信息

    前列保健膏

    前列保健膏
    1.7g*3粒
    《膏贴类保健用品生产技术规范》T/HNJK01-2
    河南广通医疗器械有限公司

    直肠给药器

    直肠给药器
    3ml
    豫新械备20240012
    河南广通医疗器械有限公司

    阴道给药器

    阴道给药器
    3ml
    豫新械备20240013
    河南广通医疗器械有限公司

    医用超声耦合剂

    医用超声耦合剂
    可定制
    豫新械备20240008
    河南广通医疗器械有限公司

    气雾剂给药器

    气雾剂给药器
    30ml
    豫新械备20240015
    河南广通医疗器械有限公司

    盆底肌康复器

    盆底肌康复器
    可定制
    豫新械备20240010
    河南广通医疗器械有限公司

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