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血液透析导管及附件

    产品名称: 血液透析导管及附件Haemodialysis Catheters and Accessorie
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3452751号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.24
    有效期: 2015-08-23
    变更日期: 2012.09.05
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Components, Inc.
    【注册人住所】1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA
    【生产地址】Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210
    【代理人名称】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】血液透析导管及附件中包含导管、J型/直型导丝、扩张器、穿刺针、导管内芯、肝素帽、穿刺球。导管有单腔、双腔和三腔不同规格。导丝有直型和J型两种规格。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品可进行短期的血液透析、血液过滤术、血液采集和液体的灌输。可经股静脉、颈静脉、锁骨下静脉等途径置入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3091-2011《血液透析导管及附件》
    【售后服务机构】上海久越医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3452751号"变更为"国食药监械(进)字2011第3452751号(更)",原证自发证之日起作废。

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