|
|
血液透析导管及附件
产品名称: |
血液透析导管及附件Haemodialysis Catheters and Accessorie |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3452751号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.08.24 |
有效期: |
2015-08-23 |
变更日期: |
2012.09.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medical Components, Inc. 【注册人住所】1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA 【生产地址】Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210 【代理人名称】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】血液透析导管及附件中包含导管、J型/直型导丝、扩张器、穿刺针、导管内芯、肝素帽、穿刺球。导管有单腔、双腔和三腔不同规格。导丝有直型和J型两种规格。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品可进行短期的血液透析、血液过滤术、血液采集和液体的灌输。可经股静脉、颈静脉、锁骨下静脉等途径置入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3091-2011《血液透析导管及附件》 【售后服务机构】上海久越医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3452751号"变更为"国食药监械(进)字2011第3452751号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|