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尿液分析质控品尿液分析质控品
产品名称: |
尿液分析质控品URINALYSIS CONTROL LEVEL 2尿液分析质控品URINALYSIS CONTROL LEVEL 2 |
注册/备案号: |
国械注进20172400548 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】UC5034(货号): 12 x 12mL 【结构及组成】人尿液基质中添加以下分析物:白蛋白(人类)、胆红素(化学)、血液(人类)、肌酸酐(化学)、葡萄糖(化学)、hCG(人类)、酮体(化学)、白细胞(植物)、亚硝酸盐(化学)、蛋白质(人类)、尿胆素原(化学)。(具体详见说明书) 【适用范围】该产品用于尿试纸条检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人尿液基质中添加以下分析物:白蛋白(人类)、胆红素(化学)、血液(人类)、肌酸酐(化学)、葡萄糖(化学)、hCG(人类)、酮体(化学)、白细胞(植物)、亚硝酸盐(化学)、蛋白质(人类)、尿胆素原(化学)。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于尿试纸条检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】2017年7月12日同意更正注册证编号内容,2017年2月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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