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类风湿因子检测试剂盒(乳胶比浊法)()

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(乳胶比浊法)RHEUMATOID FACTORS (RF)
    注册/备案号: 国械注进20152403478
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosystems S.A.
    【注册人住所】Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
    【生产地址】Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
    【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司
    【代理人住所】重庆市九龙坡区科城路68号25-6号
    【型号、规格】COD13922(货号)试剂A:1×40mL, 试剂B:1×10 mL, 标准品S:1×3 mL; COD31922(货号)试剂A:1×40 mL, 试剂B:1×10 mL, 标准品S:1×3 mL;COD31856(货号)试剂A:1×800 mL, 试剂B:1×200 mL;COD91722(货号)试剂A:2×60 mL, 试剂B:2×15 mL;COD91122(货号)试剂A:1×80 mL, 试剂B:1×20 mL。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂A: 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,含叠氮钠0.95g/L,PH8.2 ; 试剂B: 类风湿因子致敏胶乳微粒试剂, 含叠氮钠0.95g/L; 标准品S: 类风湿因子标准品, 人血清。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人体血清中的类风湿因子浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8oC储存,有效期24个月。

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