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类风湿因子检测试剂盒(乳胶比浊法)()
产品名称: |
类风湿因子检测试剂盒(乳胶比浊法)RHEUMATOID FACTORS (RF) |
注册/备案号: |
国械注进20152403478 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosystems S.A. 【注册人住所】Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain 【生产地址】Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain 【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司 【代理人住所】重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 【型号、规格】COD13922(货号)试剂A:1×40mL, 试剂B:1×10 mL, 标准品S:1×3 mL; COD31922(货号)试剂A:1×40 mL, 试剂B:1×10 mL, 标准品S:1×3 mL;COD31856(货号)试剂A:1×800 mL, 试剂B:1×200 mL;COD91722(货号)试剂A:2×60 mL, 试剂B:2×15 mL;COD91122(货号)试剂A:1×80 mL, 试剂B:1×20 mL。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂A: 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,含叠氮钠0.95g/L,PH8.2 ; 试剂B: 类风湿因子致敏胶乳微粒试剂, 含叠氮钠0.95g/L; 标准品S: 类风湿因子标准品, 人血清。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人体血清中的类风湿因子浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8oC储存,有效期24个月。
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