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类风湿因子检测试剂盒乳胶比浊法

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(乳胶比浊法)RHEUMATOID FACTORS (RF)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403693号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosystems S.A.
    【注册人住所】Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
    【生产地址】Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
    【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司
    【型号、规格】COD 13922 、COD 31922、COD 31856、COD 91722、COD 91122
    【结构及组成】试剂A:Tris 缓冲液,叠氮钠,PH8.2;试剂B:RF 致敏胶乳微粒试剂,叠氮钠;标准品S:RF标准品,人血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检测人体血清中的类风湿因子浓度。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 4150-2011

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