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括约肌切开刀商品名
产品名称: |
括约肌切开刀(商品名:JagtomeTM RX)Cannulating Sphincterotome |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3252205号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.01 |
有效期: |
2015-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 【生产地址】780 Brookside Dr.Spencer,IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系列产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀, 200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的带尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由镍钛合金制成,密封在一个带有条纹和5cm亲水不透射线远端尖端的PTFE(聚四氟乙烯)套管内。 【适用范围】用于胆管的选择性套管插入术以及Vater壶腹和(或)Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2011《括约肌切开刀》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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