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射线限束器射线限束器

    产品名称: X射线限束器X射线限束器
    注册/备案号: 国械注进20152310858
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-16
    有效期: 2019-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司
    【注册人住所】无锡国家高新技术产业开发区93号地块
    【代理人名称】西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡国家高新技术产业开发区93号地块
    【型号、规格】Collimator Card P (Model No. 10092600,配备固定法兰和塑料垫片) Collimator Card P rot (Model No. 10092601,配备机动旋转法兰和塑料垫片)
    【结构及组成】由限束器外壳、旋转驱动电机(仅适用于Card P rot)、辐射野控制调节机构、附加滤过片调节机构组成。
    【适用范围】"X 射线限束器用于限制散射对图像质量的影响,并通过消除身体非靶区域受到的辐射来保护病人和使用者(辐射保护)。适用于与X射线管电压不高于125kV的医用诊断X射线管组件配套使用。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由限束器外壳、旋转驱动电机(仅适用于Card P rot)、辐射野控制调节机构、附加滤过片调节机构组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"X 射线限束器用于限制散射对图像质量的影响,并通过消除身体非靶区域受到的辐射来保护病人和使用者(辐射保护)。适用于与X射线管电压不高于125kV的医用诊断X射线管组件配套使用。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333 Muenchen, Germany ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany”。

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