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针导引器及附件

    产品名称: 针导引器及附件Endocavity Needle Guidance Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2661873号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.02
    有效期: 2015-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CIVCO Medical Instruments Co., Inc.
    【注册人住所】102 First Street South, Kalona,IA 52247,United States
    【生产地址】102 First Street South, Kalona, IA 52247, United States
    【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品主要部件为针导引器,附件包括托架、探头套、橡胶圈和清洁刷。材料如后所述。托架:乙缩醛塑料和不锈钢; 针导引器:ABS塑料和Radel-R塑料; 标记乳胶的探头套:天然乳胶; 标记CIV-Flex的探头套:聚亚安酯; 橡胶圈:天然乳胶。
    【适用范围】医生可以用超声波腔内诊断探头,用本器械进行针导/器械导引手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1517-2011《针导引器及附件》
    【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司

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