|
|
床旁监护仪商品名
产品名称: |
床旁监护仪(商品名:Life Scope P)Bedside Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3212624号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.08.12 |
有效期: |
2015-08-11 |
变更日期: |
2013.02.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】NIHON KONDEN CORPORATION 【注册人住所】1-31-41-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku,Tokyo,Japan 【生产地址】日本国群马县富冈市七日市486 【代理人名称】尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】BSM-4101K、BSM-4111K、BSM-4103K、BSM-4113K 【结构及组成】BSM-4100K系列床旁监护仪由主机和标准附件(无创血压袖带成人YP-963T儿童YP-962T及通气软管YN-901P、血氧探头TL201T及连接线JL-900P、心电监护导联线BR903P+JC-906P、电源线GB)以及选配附件:有创血压连接线JP-900P、心排量连接线JO-900P、体温探头连接线409J+JT-900P、CO2传感器及适配器(TG-900P、TG-920P、TG-950P)、吸入氧浓度及传感器(JO-900P+P911)、一次性电极L-150(成人)组成。该系列监护仪有4个型号,不同型号的差别见附件。 【适用范围】BSM-4100K系列床旁监护仪,可在画面上显示患者的生命体征信号(心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、主流法CO2)并可进行心律不齐的监护。可广泛在医院的手术室,术后恢复室,普通病房,ICU,CCU,HCU,NICU或转移患者时使用。产品适用于成人和儿童。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2893-2011《床旁监护仪》 【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3212624号"变更为"国食药监械(进)字2011第3212624号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|