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乙型肝炎病毒核心抗体质控品,

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体质控品ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material (QC HBc Total, QC HBcT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402376号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL
    【结构及组成】由阴性质控品、阳性质控品、赋值卡和条形码标签组成,其中阴性质控品和阳性质控品内容物为处理过的HBc抗体阴性和阳性的人血浆和防腐剂。
    【适用范围】用于在ADVIA Centaur(r)系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体检测试验的性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2484-2011

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