医药数据
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骨科手术器械
| 产品名称： |
骨科手术器械 Orthopedics Instruments |
| 注册/备案号： |
国械备20200111号 |
| 注册/备案单位： |
奥托医疗股份有限公司 ORTHO-MEDICAL GmbH |
| 批准日期： |
2020-03-11 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20200111号
【备案人名称】奥托医疗股份有限公司 ORTHO-MEDICAL GmbH
【备案人注册地址】Main road 5 78589 Durbheim Germany
【生产地址】Main road 5 78589 Durbheim Germany
【代理人名称】天津宇越医疗器械有限公司
【代理人注册地址】天津市静海县唐官屯镇京福公路北侧（18号）
【产品名称】骨科手术器械 Orthopedics Instruments
【型号规格】见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458114.docx)
【产品描述】由骨克丝钳、椎板咬骨钳、骨拉钩、骨膜剥离器、直径尺、骨锥、骨凿、骨锉、咬骨钳、持针钳、钢丝剪、骨用牵开器、锥板撑开器、脊柱牵开器、骨撬、石膏锯、石膏撑开器、手动骨钻、复位钳、钢丝穿引器、髓核钳、骨刮匙、钢丝钳、骨科牵引弓、持骨钳、骨锤、骨刀、咬骨剪组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为Ⅰ类。各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458128.docx)
【预期用途】用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3。
【备注】用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3。
【备案单位】国家药品监督管理局
【备案日期】2020-03-11
【产品有效期】/
【变更情况】/
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