骨科手术器械

产品名称： 骨科手术器械 Orthopedics Instruments 注册/备案号： 国械备20180814号 注册/备案单位： 辛迪思有限公司 Synthes GmbH 批准日期： 2018-06-08 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20180814号 【备案人名称】辛迪思有限公司 Synthes GmbH 【备案人注册地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附件。 【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】骨科手术器械 Orthopedics Instruments 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528198634248.doc) 【产品描述】骨科手术器械包括扳手，测深器，持钉钳，导钻，钢板弯曲器，夹持器，骨把持器，骨锤，骨定位针，骨科撑开器，骨科复位钳，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器，骨科钻头，护套，剪切钳，快装手柄，螺杆夹持钳，取出钳，试模，丝攻，折弯钳。各组成部分产品的产品描述请见附件。其所包含的所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528198634263.doc) 【预期用途】用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途请见附件。 【备注】用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途请见附件。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-06-08 【产品有效期】/ 【变更情况】/