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骨科手术器械
产品名称: |
骨科手术器械 Orthopedics Instruments |
注册/备案号: |
国械备20180816号 |
注册/备案单位: |
辛迪思有限公司 Synthes GmbH |
批准日期: |
2018-06-08 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20180816号 【备案人名称】辛迪思有限公司 Synthes GmbH 【备案人注册地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附件。 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】骨科手术器械 Orthopedics Instruments 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528353025809.doc) 【产品描述】骨科手术器械包括扳手,测深器,持板钳,骨把持器,骨测量器,骨科保护支具,骨科复位钳,骨科用螺丝刀,骨科钻孔瞄准器,骨科钻头,骨拉钩,骨撬,骨探针,骨用牵开器,骨凿,护套,剪断器,可调式固定支具,快装手柄,取钉器,丝攻,填充块,医用外固定支具,转棒钳。各组成部分产品的产品描述请见附件。其所包含的所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528353026073.doc) 【预期用途】用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途请见附件。 【备注】用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途请见附件。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-06-08 【产品有效期】/ 【变更情况】/
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