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胎头真空吸引器商品名
产品名称: |
胎头真空吸引器(商品名:KiWi)KiWi Vacuum Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2542032号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.21 |
有效期: |
2015-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Clinical Innovations ,Inc. 【注册人住所】747 west 4170 South Murray,UT 84123 United States 【生产地址】747 west 4170 South Murray,UT 84123 United States 【代理人名称】北京维卡诺医疗设备有限公司 【型号、规格】VAC-6000M, VAC-7000M, VAC-6000C, VAC-6000S, VAC-7000S, VAC-6000MT 【结构及组成】该产品主要由掌上泵、橡皮导管和杯体(蘑菇状杯体和钟形杯体)组成。杯体材料为聚碳酸酯。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品是适用于与胎头骨盆有关的第二产程(下降停止)延长,推测会出现胎头危象(认为不严重)或根据产妇和胎头的情况决定缩短第二产程的妇产科器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1587-2011《胎头真空吸引器》 【售后服务机构】北京维卡诺医疗设备有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.24,“ 北京市朝阳区建国路93号院3号住宅楼2106室”变更为“ 北京市朝阳区百子湾西里 403号楼 10层 1002”。变更日期:2015.05.12,“ 北京市朝阳区建国路93号院3号住宅楼2106室”变更为“ 北京市朝阳区百子湾西里 403号楼 10层 1002”。
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