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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒电化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(电化学发光法)HBsAg II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401867号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.02
    有效期: 2015-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒:0.72 mg/mL;防腐剂。 R1:生物素化抗HBsAg抗体(灰色瓶盖),1瓶,8mL;两份生物素化抗HBsAg 单克隆抗体(小鼠)> 0.5mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH7.5;防腐剂。R2:钌复合物标记的抗HBsAg抗体(黑色瓶盖),1瓶,7mL:抗HBsAg单克隆抗体(小鼠),钌复合物标记的抗HBsAg多克隆抗体(羊)> 1.5 mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH 8.0;防腐剂。 Cal1:阴性定标液1(白色瓶盖),2瓶,每瓶1.3 mL:人血清;防腐剂。 Cal2:阳性定标液2(黑色瓶盖),2瓶,每瓶1.3 mL:人血清,HBsAg浓度约为0.5 IU/mL;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1402-2011

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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