相关资讯

总局关于修订黄体酮注射液说明书的公告（2016年第178号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对黄体酮注射液说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有黄体酮注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照黄体酮注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各黄体酮注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采

2016/11/21 17:45:01



广东省卫健委发文，明确医疗设备国产优先

月日，广东省卫健委印发的《广东省年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》（下称“《通知》”）显示，到年底，全省规划配置乙类大型医用设备台，其中新增台。（图片来源广东卫健委）据了解，我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自行配置。配置六类设备年月，国家卫健委发布《关于发布年大型医用设备配置规划的通知》，列出全国乙类大型医疗设备新增数量，本次广东省《通知》也已明确新增乙类大型

2019/7/24 9:13:32



高血压糖尿病和心脏病 健康杀手前三甲

更改字体大中小打印关闭年月日来源《现代快报》图片显示区域与新闻内容哪种疾病对南京人威胁最大昨天公布的《南京市医疗机构设置规划（年）》中显示，高血压糖尿病和心脏病，对南京居民的威胁最大；南京地区居民的住院疾病顺位已经发生了明显的改变，住院病人前位的病种以呼吸系统消化系统循环系统等慢性病和损伤中毒为主。南京卫生部门家庭健康调查显示，城乡居民两周患病均以慢性病为主，城区居民两周患病前三位分别是高血压糖尿病和心脏病，总计构成比超过。南京市疾病预防控制中心专家告诉记者，所谓两周患病，是指随机调查一个人，询

2009/2/12 21:40:59



山西省局加强节日期间餐饮食品安全监管

近日，山西省局主要领导带头参与“学先进见行动促监管”活动，着力做好国庆中秋（以下简称“两节”）期间餐饮服务食品安全监管工作。该局把加强“两节”期间餐饮服务食品安全监管及防控重大餐饮食品安全事故作为当前头等大事来抓，层层落实工作责任制和责任追究制，重点检查餐饮服务提供单位（集体用餐配送接待旅游团队宾馆饭店及餐馆农家乐和承办集体聚餐的大中型餐饮服务提供者等）关于严格落实餐饮服务许可索票索证食品原料购进台账等情况；进一步加大对餐饮经营企业使用劣质食用油不符合国家标准的一次性筷子和一次性餐盒等违法违规行

2010/10/11 14:10:14



乐普1类新药来袭 剑指全球热门靶点

近日，乐普生物提交了类新药注射用重组人源化抗单克隆抗体的临床申请，该新药是公司今年以来第个申报的生物药类新药。据悉，抗体可针对多种适应症，已成为目前全球热门靶点之一。图乐普生物最新申报的产品情况资料显示，目前全球针对靶点开展临床的适应症包括非霍奇金淋巴瘤（）急性髓性白血病（）等血液系统恶性肿瘤，以及结肠直肠癌卵巢癌乳腺癌乳腺癌膀胱癌和头颈癌等实体瘤。数据显示，在国内针对该靶点已有超过项临床试验正在开展，涉及天境生物信达生物再鼎医药中山康方等明星药企。据乐普生物年年报资料显示，公司的注射用重组人源

2022/5/10 8:59:30



专利药仿制新政：扎实研究才是王道

近日，国家食品药品监督管理总局下发了《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号文）（以下称号文），其中第七条提出“对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。”专利过期药物的仿制主要涉及类新药的注册申报问题，而类新药的研究开发则是近几年国内所有致力于转型升级的企业都重点投入的项目。

2015/8/10 9:25:52