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促甲状腺激素测定试剂盒非均相免疫法
产品名称: |
促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)Dimension(r)Thyroid Stimulating Hormone Flex(r) Reagent Cartridge (TSH) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401696号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.19 |
有效期: |
2015-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RF412:200 测试 (4x50) 【结构及组成】检测孔1、2(片):FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL;孔3,4(片):脱辅基D型氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾)、辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根)、DCHBS 3.9mg/mL 、4-AAP 0.94mg/mL;孔6(片):抗体-二氧化铬1.3mg/mL(来源于小鼠);孔7(液体):缓冲液与稳定剂;孔8(液体):TSH Ab-ALP、缓冲液与稳定剂0.02mg/mL(来源于小鼠/牛)。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人血清和血浆中促甲状腺激素(TSH)进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1380-2011
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