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促甲状腺激素测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)Dimension(r)Thyroid Stimulating Hormone Flex(r) Reagent Cartridge (TSH)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401696号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.19
    有效期: 2015-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RF412:200 测试 (4x50)
    【结构及组成】检测孔1、2(片):FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL;孔3,4(片):脱辅基D型氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾)、辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根)、DCHBS 3.9mg/mL 、4-AAP 0.94mg/mL;孔6(片):抗体-二氧化铬1.3mg/mL(来源于小鼠);孔7(液体):缓冲液与稳定剂;孔8(液体):TSH Ab-ALP、缓冲液与稳定剂0.02mg/mL(来源于小鼠/牛)。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人血清和血浆中促甲状腺激素(TSH)进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1380-2011

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