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植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:Sigma)Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3211662号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.17 |
有效期: |
2015-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA 【生产地址】Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】SDR303、SDR306、 SD303、SSR303、SSR306、SS303 【结构及组成】产品由植入式脉冲发生器和小螺丝刀组成,不包含电极导管。SDR303和SDR306为双腔频率应答型,SD303为双腔型,SSR303和SSR306为单腔频率应答型,SS303为单腔型。产品外壳材料为钛合金。连接器接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼和外部罩材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 【适用范围】用于改善心脏输出量,防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1319-2011《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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