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冷冻袋商品名
产品名称: |
冷冻袋(商品名:CryoMACS)CryoMACS Freezing Bag |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662786号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.7 |
有效期: |
2015-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Miltenyi Biotec GmbH 【注册人住所】Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY 【生产地址】Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY 【代理人名称】德国美天旎生物技术有限公司上海代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由冷冻袋、保护袋、EVA管路、输血插口和灌注组件(PP注入口、PVC管路、PP凸形鲁尔锁定头、PP凹形鲁尔锁定头、PP滑动夹)组成,主要材料采用EVA制造,一次性使用。(空袋)。 【适用范围】冷冻袋预期用于一次性造血祖/干细胞的的冷冻、储存(低至-196℃)和随后的解冻(37℃)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0571-2011《冷冻袋》 【售后服务机构】德国美天旎生物技术有限公司上海代表处
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