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纵裂式内导管商品名
产品名称: |
纵裂式内导管(商品名:CPS Aim SL)Slittable Inner Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772508号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.10 |
有效期: |
2015-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】DS2N001-59, DS2N001-65, DS2N002-59, DS2N002-65, DS2N003-59, DS2N003-65, DS2N006-65, DS2N007-65, 附件:DS2A000, DS2A002 【结构及组成】纵裂式内导管由导管鞘和座组成,用于辅助植入左心电极导线。导管鞘主要材质为含有不透射线物质的不同硬度PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和铂铱合金(内部标记),座材料为PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和聚四氟乙烯。导管鞘具有不锈钢编织层和聚四氟乙烯内衬,外表面涂覆有亲水性涂层。附件包括纵向切裂器和阀门旁路工具。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该导管用于在手术植入过程中将套管插入冠状窦,或辅助选择冠状窦或左冠状静脉的支静脉。它也可用于传送造影剂或导丝等。当与外导管配合使用时,相当于双导管部件。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0894-2011《纵裂式内导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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