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脊柱内固定系统组件商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统组件(商品名:DYNA-LOK)DYNA-LOK PLUS Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461632号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.11 |
有效期: |
2015-05-11 |
变更日期: |
2011.12.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺栓和螺母组成,由Ti6Al4V钛合金(TC4)制成,表面无着色。非无菌提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于非颈椎脊柱内固定手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1497-2011《脊柱内固定系统组件》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3461632号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461632号(更)”,原证自发证之日起作废。
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