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血液净化用管路

    产品名称: 血液净化用管路Fresenius HD-Tubing systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3452499号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.10
    有效期: 2015-08-10
    变更日期: 2011.12.12
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg
    【生产地址】Else-Kroner-Str.1 D-61352 Bad Homburg
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】Filtrate System multifiltrate(5016741), Dialysate System multifiltrate(5016751), Substituate System multifiltrate(5016761), MPS Substituate System multifiltrate(5016771), High Volume CVVH Substituate Set multifiltrate(5016861)
    【结构及组成】由管路和接头组成,该产品材料为医用级PVC、PC、ABS、PE 、PA 。
    【适用范围】血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用,用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时,将患者血液引入体外循环回路中,经血液净化处理,以达到血液净化治疗的目的。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1910-2006《血液净化用管路》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【备注】生产企业名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3452499号”变更为“国食药监械(进)字2011第3452499号(更)”,原证自发证之日起作废。

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