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血液净化用管路

    产品名称: 血液净化用管路Fresenius HD-Tubing systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3450443号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano(CR), ITALY; UI. Tschapajeva 64/27 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由Y型连接器、泵管、泵管固定器、穿刺器、单向阀、管路、管路固定器、管路夹、接头、滤器接头、保护帽、加热壶组成。材料采用PVC、PP、PE、丙烯酸膜、甲基丙烯酸酯、硅树脂、MABS。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用,用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时,输注透析液、置换液或血浆等液体,与连续性血液净化管路配合使用,以达到血液净化治疗的目的。本产品不适用于新生儿。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7957-2013《血液净化用管路》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司

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