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脊柱固定系统
| 产品名称： |
脊柱固定系统Mont Blanc System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3462661号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.08.12 |
| 有效期： |
2015-08-12 |
| 变更日期： |
2012.05.18 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】SPINEWAY S.A.S
【注册人住所】LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France
【生产地址】Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该系统包括成人型和婴儿型。其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头，钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成；儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
【适用范围】适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形：侧突、驼背、脊柱前弯症；失败的手术史等脊柱手术后路内固定。
【生产国或地区（中文）】法国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2797-2011《脊柱固定系统》
【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
【备注】售后服务机构和代理人由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462661号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462661号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
