医药数据
|
|
|
|
脊柱固定系统
| 产品名称： |
脊柱固定系统Mont Blanc System |
| 注册/备案号： |
国械注进20153462575 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2015.08.25 |
| 有效期： |
2020-08-24 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】SPINEWAY S.A.S
【注册人住所】7 Allee Moulin Berger，69130 ECULLY France
【生产地址】/
【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该系统包括成人型和婴儿型。其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头，钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成；儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
【适用范围】适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形：侧突、驼背、脊柱前弯症；失败的手术史等脊柱手术后路内固定。
【生产国或地区（中文）】法国
|
|
|
招商信息
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 0.5g*10片*6板
- 国药准字H20223796
- 河北震迪医药有限公司
- 正康惠仁-肚脐贴
- 60贴
- 赣卫消证字2010第0117号
- 江西正康医药生物科技有限公司
相关资讯
- 国家医疗器械质量公告（2017年第4期，总第22期）
- 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对金属脊柱螺钉金属脊柱棒个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为金属脊柱棒家企业批产品。生产的批（脊柱固定系统矫形棒，六角形末端），尺寸不符合标准规定。以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件。二抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家医疗器械生产企业的个品种批，见附件。三对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，
2017/3/14 10:24:01
- 最新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则
- 月日，网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（年修订版）本指导原则是对年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基
2016/4/27 9:12:43
