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造口底盘商品名康维德

    产品名称: 造口底盘(商品名:康维德)Esteem synergy TM Skin Barriers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1662046号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.21
    有效期: 2015-06-21
    变更日期: 2012.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Inc.
    【注册人住所】200 Headquarters Park Drive,Skillman,New Jersey,08558,USA
    【生产地址】211 American Avenue,Greensboro,North Carolina,27409,USA
    【代理人名称】康维德贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】409268; 409269; 409270
    【结构及组成】底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领、凸面圆盘以及粘贴区组成。粘附基质为三层结构:两侧为Durahesive粘合剂,中间为薄层聚乙烯。粘附基质背面为半透明聚苯乙烯薄膜。无纺布由聚酯纤维制成。凸面圆盘由乙烯醋酸乙烯酯制成。粘贴区为透明乙烯醋酸乙烯酯薄膜。
    【适用范围】该产品用于处理消化道及泌尿道造口排泄物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1552-2011 《造口底盘》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第1662046号”变更为“国食药监械(进)字2011第1662046号(更)”,原证自发证之日起作废。

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