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骨水泥套管组件
产品名称: |
骨水泥套管组件Tool Kits for Medical Cement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2102598号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Jung Sung Corporation 【注册人住所】Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea(京畿道城南市盆唐区野塔洞151盆唐技术园E洞608号) 【生产地址】Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea 【代理人名称】博能华医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该组件由骨钻(手动钻)、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯(PVC),与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。灭菌包装。 【适用范围】配合球囊导管使用,在脊椎手术建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。 【生产国或地区(中文)】韩国 【生产厂商名称(中文)】精诚实业有限公司 【产品标准】YZB/ROK 2728-2013《骨水泥套管组件》 【售后服务机构】博能华医疗器械(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.29,“ 代理人名称:博能华医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位”变更为“ 代理人名称:北京成金联合科技有限公司代理人住所:北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号(3幢2层西侧203、205、210室)”。
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