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骨水泥套管组件

    产品名称: 骨水泥套管组件Tool Kits for Medical Cement
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2102598号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jung Sung Corporation
    【注册人住所】Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea(京畿道城南市盆唐区野塔洞151盆唐技术园E洞608号)
    【生产地址】Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea
    【代理人名称】博能华医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该组件由骨钻(手动钻)、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯(PVC),与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。灭菌包装。
    【适用范围】配合球囊导管使用,在脊椎手术建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【生产厂商名称(中文)】精诚实业有限公司
    【产品标准】YZB/ROK 2728-2013《骨水泥套管组件》
    【售后服务机构】博能华医疗器械(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.29,“ 代理人名称:博能华医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位”变更为“ 代理人名称:北京成金联合科技有限公司代理人住所:北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号(3幢2层西侧203、205、210室)”。

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