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髓内钉系统商品名

    产品名称: 髓内钉系统(商品名:FIXION)INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462751号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人名称】CarboFix Orthopedics Ltd.
    【注册人住所】11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel.
    【生产地址】11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel.
    【代理人名称】广州雅敦微创科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】IM型髓内钉系统由髓内钉和密封帽组成。IL型系统由IL型髓内钉、交锁螺钉和密封帽组成。PF型系统由PF型髓内钉、密封帽、锁钉组成。产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。产品经高温高压灭菌。
    【适用范围】IM型髓内钉系统适用于长骨(股骨、胫骨、肱骨)骨干中段的骨折,特别是外科颈5cm以下至距髓腔远端5cm以上的骨干骨折;IL型髓内钉系统适用于长骨(股骨、胫骨、肱骨)近端和远端部分的骨折,甚至干垢部分的骨折。PF型髓内钉系统适用于股骨近端骨折的内固定。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 2917-2013《髓内钉系统》
    【售后服务机构】广州雅敦微创科技有限公司
    【备注】生产企业名称由“N.M.B. Medical Applications Ltd.”变更为“CarboFix Orthopedics Ltd.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3462751号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462751号(更)”,原证自发证之日起作废。

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