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26个2017获批重点进口药重构国内市场格局

年，共签发个药品批文号，剔除医用氧基础输液等批文，共有个批文，个药品。其中化药占，生物制品和中药占。国产药占，进口药占，国产和进口药批文数量接近。随着我国一系列药品审评新政及优先审评等各项制度落地，进口药获批速度明显加快。这些进口新药治疗领域主要有丙肝肿瘤糖尿病帕金森病艾滋病高血压抑郁症等。现梳理年个重点进口产品情况。据统计，这个药品年全球销售额高达亿美元，其中，个丙肝治疗药物销售额为亿美元，个肿瘤药销售额为亿美元，个糖尿病药销售额为亿美元，个其他适应症药物销售额为亿美元。年有多家外企的进口新药

2018/2/28 9:28:04



中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价......

月日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源临床定位证候诊断临床试验基本研究思路疗程及随访有效性评价和安全性评价试验质量控制与数据管理说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考虑提出了原则性的要求。有关临床试验的其他通则性要求，在《中药新药临床研究一般原则》等相关技术指导原则中已有明确表述，在《指导原则》中不再赘述。证候类中药新药临床试验前的基本要求

2018/11/7 14:15:27



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第323号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海普安法玛西医药有限公司上南路店宋体药品零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海

2014/1/20 12:00:01



青海省食品药品监管局专题研究部署进一步推进社会监督促进社会共治措施

年月日，青海省食品药品监督管理局召开会议，专题研究部署做好公众和媒体接访回复加大食品药品安全信息公开推进社会监督等措施，进一步推动食品药品安全社会共治。当前，人民群众对食品药品安全关注度越来越高，媒体主动介入与参与监督的积极性越来越高。食品药品安全监管工作要善于借势用势造势，动员社会各界力量参与食品药品安全监管，自觉接受社会各界监督，不断强化监管措施，健全制度机制，推动食品药品安全社会共治，营造人人关心食品药品安全人人参与食品药品安全的良好氛围。青海省局明确提出，进一步做好公众接访和回复工作。完

2015/10/29 11:06:01



美迪生羊藿三七胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。羊藿三七胶囊，中成药名。由淫羊藿三七组成。医保乙类。本品为硬胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒或粉末；味苦。批准文号国药准字生产企业重庆三峡云海药业股份有限公司性状剂型胶囊剂产品规格粒板美迪生羊藿三七胶囊服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。美迪生羊藿三七胶囊服用注意事项忌生冷油腻食物。儿童经期及哺乳期妇女年老体弱者应在医师指导下服用。有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。如出血较多或不止者，应及时去医院就诊。服药天症状无缓

2023/11/2 14:29:24



【专访】四川本草堂药业有限公司

作为四川省医药流通三大领军企业之一，四川本草堂药业有限公司经国家批准具有独立法人资格专业从事药品经营的大型现代民营股份制企业。本次专访我们有幸请到了本草堂药业负责人方总。环球医药网方总，您好！贵公司从成立到现在已经经历了十二个春秋，如今企业整体发展规模如何方总总部位于成都市“国家社会综合发展实验区”现代医药物流港，占地面积亩，建有现代化钢架式并符合管理标准的大型药品储藏仓库超市营业和办公等房屋面积达多平方米，安装了大型信息化管理网络，实现了内部管理系统化财务管理电算化和安全监控自动化，是西部乃至

2014/7/28 16:02:52