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关节头直线形吻合器

    产品名称: 关节头直线形吻合器PROXIMATE ACCESS Articulating Linear Stapler
    注册/备案号: 国械注进20152540242
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.23
    有效期: 2020-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA;EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ci
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】AX55B, AX55G
    【结构及组成】产品由切割导板、吻合钉保护帽、夹爪、铰接接头、旋转旋钮、手柄、击发扳机、闭合扳机部件组成。吻合器材料为医用不锈钢, 旋钮材料为聚羧酸酯, 吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品, 辐射灭菌。
    【适用范围】适用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的组织横切和切除手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.08.25,“ 代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【备注】2015年6月19日同意更正生产地址、代理人住所内容,2015年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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