|
|
导引鞘导引鞘
产品名称: |
导引鞘Guiding Sheath导引鞘Guiding Sheath |
注册/备案号: |
国械注进20173771814 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation 【注册人住所】950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA 【生产地址】950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA 【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由鞘管、扩张器、螺旋止血阀或十字止血阀、Y型连接器和三通管组成。主要材料包括尼龙Pebax4033、PTFE、尼龙VestimidE40-S1、不锈钢、聚乙烯吡咯烷酮涂层、热塑性硫化橡胶、聚丙烯、硅酮涂层、聚碳酸酯、硅橡胶弹性体等。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期30个月。 【适用范围】该产品适用于将介入诊断设备引导到人体血管中,包括但不限于,经由对侧路径引导到下肢入路及肾动脉。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由鞘管、扩张器、螺旋止血阀或十字止血阀、Y型连接器和三通管组成。主要材料包括尼龙Pebax4033、PTFE、尼龙VestimidE40-S1、不锈钢、聚乙烯吡咯烷酮涂层、热塑性硫化橡胶、聚丙烯、硅酮涂层、聚碳酸酯、硅橡胶弹性体等。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期30个月。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于将介入诊断设备引导到人体血管中,包括但不限于,经由对侧路径引导到下肢入路及肾动脉。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|