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球囊扩张导管
产品名称: |
球囊扩张导管Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2662856号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.13 |
有效期: |
2015-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania StationRoad, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由球囊、导管、导管座和通芯丝组成,导管为双腔,分为球囊腔和导管腔。材料:球囊材料:PET;导管:聚醚醚酮;通芯丝:304不锈钢;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。该产品非无菌状态提供。 【适用范围】该产品被设计用于经内窥镜导入食道、幽门、十二指肠或结肠,进行狭窄的腔内扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3144-2011《球囊扩张导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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